国家工商行政管理局


国家工商行政管理局关于开展“红盾打假护农”执法行动的通知
国家工商行政管理局




各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：
发展农业生产是关系国计民生的大事，农业生产资料是农业生产的重要物质保证。1998年全国各级工商行政管理机关根据国家工商行政管理局的工作部署，在各地党委、政府的领导下，始终把对农资市场的监督管理、打假治劣作为保农护农的重要举措摆在突出位置。仅1998年
上半年，全国工商行政管理机关就查获假冒伪劣化肥3．5万吨，农药8887吨，种子近1．1万吨，有力地打击了制售假冒伪劣农资商品的违法行为，维护了广大农民的合法权益。
1999年春耕季节即将来临，为进一步贯彻落实党的十五届三中全会和中央经济工作会议关于“把农业放在经济工作的首位”的精神和全国工商行政管理改革暨工作会议提出的“抓好农资市场的整治，严厉打击制售假种子、假农药、假化肥等危害农业生产的违法行为”的工作部署，
继续做好1999年农资市场打假护农工作，决定开展有规模、有声势的全国“红盾打假护农”的执法行动。现就有关问题通知如下：
一、认真核查农资生产、经销单位的经营资格。工商行政管理机关要与农业行政主管部门配合，对种子、化肥、农药、农机、农膜等农业生产资料的生产、经销单位进行一次彻底的核查登记工作；核查中发现不具备经营资格、没有营业执照或者未经许可生产、经销种子、化肥、农药的
，要坚决取缔。
要在清查农资经营资格的同时，清理整顿农资经营渠道。要继续贯彻执行国家工商行政管理局、农业部《关于加强肥料、农药、种子市场管理的通知》（工商市字〔1993〕第373号）和农业部、国家工商行政管理局《关于进一步做好农资市场管理工作的通知》（农农发〔199
7〕5号）以及《国务院关于深化化肥流通体制改革的通知》（国发〔1998〕39号）的精神，加强对农资经营活动的监督管理。
二、严厉查处农资生产、销售中的违法行为。工商行政管理机关要与农业行政主管部门和质量监督部门配合，在清理整顿农资经营资格的基础上，加大执法力度，严厉打击种子、化肥、农药、农机等生产资料经营中的违法行为：
1．生产、销售化肥、农药无产品登记证的；
2．无质量合格证，掺杂使假、以次充好、以假充真、变质失效的；
3．假冒他人产品商标、名称、包装、装潢的；
4．伪造、涂改产品生产、经营单位名称、地址、有效期限的；
5．利用广告或其他手段对产品质量、服务、功效、适用范围等作引人误解虚假宣传的。
三、加强对农机具生产、经营的监督管理，切实保护农村消费者的合法权益。认真执行有关农机“三包”的规定。各级工商行政管理机关要与有关部门配合，对农机具生产企业加强规范，督促其建章立制，堵塞漏洞，提高质量。加强对农机具经营单位的监管，不合格的农机具一律不得
出售。坚决打击假冒伪劣农机具，防止其流入市场。对投诉有质量问题的要监督经销单位或生产企业按“三包规定”给予维修或退换。
四、要把“红盾打假护农”的执法行动与逐步建立对农资生产、经营活动的日常监管制度结合起来。根据工商行政管理体制的特点，积极探索采取县局辖区负责和工商所监管到经营户的办法。同时，提倡基层工商行政管理局与辖区内的农资生产、经营单位签订不生产、经销假冒伪劣农
资的责任书，明确责任和义务。各级工商行政管理机关内部也要签订责任书，强化属地管理的责任。
五、各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局接到本通知后，要立即行动起来，迅速部署，加强组织领导。在执法活动中，要公布投诉举报电话，认真受理消费者的投诉举报，深挖案源，集中力量查处大要案件。同时，要把执法行动与执法宣传结合起来，充分发挥宣传媒体
的作用，教育群众，震慑违法分子，树立“红盾”形象。通过这次执法行动，力争春耕期间不出现严重损害农民利益的恶性案件，确保春耕生产安全。
各级工商行政管理机关应及时沟通信息、上报本地区农资打假进展情况。各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局应分阶段于1999年4月15日和9月15日前，将春耕、秋收期间的“红盾打假护农”执法行动的文字材料和报表报送国家工商行政管理局消费者权益保护
司。
上报材料包括以下内容：（一）检查情况：出动人员、车辆数，被检查对象数，宣传咨询活动数及接受宣传人员数；（二）案件查处情况：查处案件数，涉案农资品种、数量及价值；（三）为农民挽回经济损失的数量或价值；（四）查处假冒伪劣农资的大要案案件；（五）核查登记情
况；（六）问题及建议。
附件一：“红盾打假护农”执法行动统计表
附件二：“红盾打假护农”执法行动大要案情况报告表
（略）



1999年1月11日
国家食品药品监督管理局


关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

食药监注函[2003]74号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　国家药品监督管理局于2002年12月4日下发的《关于实施<药品注册管理办法>（试行）有关事项的通知》（国药监注〔2002〕437号）规定：2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请，在国家药品监督管理局统一换发药品批准文号工作全部结束以前，暂由国家药品监督管理局审批。鉴于目前药品批准文号换发工作基本结束，经研究，现将上述补充申请的有关事宜通知如下：

　　一、自2003年9月1日起，凡已换发批准文号的药品变更生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地，由所在地省级药品监督管理局按照《药品注册管理办法》补充申请的规定审批。符合规定的，由省级药品监督管理局核发《药品补充申请批件》，并于5日内将申请表、批件（含附件）及其电子版报药品注册司备案。药品注册司收到备案文件20日内没有提出异议的，省级药品监督管理局可以通知申请人执行该补充申请。
　　2003年9月1日前国家药品监督管理局已受理的相关申请，由药品注册司继续审批。

　　二、尚未换发批准文号的药品，其变更生产企业名称和生产企业内部变更药品生产场地的补充申请暂不办理。

　　三、厂外车间经批准独立为药品生产企业后，相关药品变更事项的审批，按照药品注册司《关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函》（食药监注函〔2003〕56号）执行。

　　四、上述“药品变更生产企业名称”系指申请人所持有的《药品生产许可证》所载明的企业名称发生变更，而生产地址保持不变；“企业内部变更生产场地”系指药品在该企业与其厂外车间或其分厂之间的品种调整。其中涉及生产场地变更的补充申请，申请人应当按照相关规定和技术要求完成试制工作，省级药品监督管理局应当对试制情况和生产条件进行现场考核并抽取连续三个批号的检验用样品，向确定的药品检验所发出检验通知，药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。

　　五、集团内生产企业进行药品品种调整的申请，仍按照国家药品监督管理局《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》（国药监注〔2002〕14号）执行。鉴于集团内生产企业药品品种调整的申请涉及的品种可能较多，样品的检验时间较长，省级药品监督管理局在收到申请人提出集团内药品品种调整的申请后，可以在进行现场考核和样品检验的同时，先行提出审核意见，连同其他相关资料报国家食品药品监督管理局。符合规定的，国家食品药品监督管理局以《药品补充申请批件》的形式批复同意调整，并将该批件发至省级药品监督管理局。省级药品监督管理局根据现场考核和三批样品检验报告书的意见，决定申请人生产的药品能否出厂销售。申请人应当确保药品的质量，并对调整后生产的药品进行稳定性考察，以进一步确定药品的有效期。

　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年八月二十五日