试论生物技术知识产权法律保护

于颖


内容提要：随着现代生物技术的快速发展，对生物技术领域的发明创造的保护问题早已引起世界各国的高度重视，各国对于生物技术都有各自的立法，但我国在这方面显出其的弱势地位，在众多立法中，知识产权的有关保护是重中之重的，所以，我们应该及早解决有关问题，以促进我国生物技术的发展。
关键字：生物技术 知识产权 法律保护

现代生物技术是本世纪50年代以后迅速发展起来的综合性科学技术，其基本体系包括:基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程和生化工程等。目前，它已广泛渗透到医药、食品、化工、能源、农业和环境保护等领域，正日益显示出其潜在的和现实的巨大价值:生物技术的发展和应用将对整个人类社会的进步起到不可估量的促进作用。许多国家在立法和司法实践方面就生物技术的知识产权保护问题进行了积极的、开拓性的探索，并已取得一些重大突破。目前国际上有关生物技术知识产权保护的法律规定和具体做法存在着较大的争议，保护水平也参差不齐。我国作为一个发展中国家，在生物技术的法律保护方面起步相对较晚，尽管目前有关的立法与国际上许多国家的相关规定较为接近，但就我国生物技术知识产权保护的实践而言，总体上的保护水平还不高。我国应积极学习外国有关方面的立法，使我国的对于生物技术方面的知识产权问题有一个尽可能完善的保护。
国外概况
自本世纪60年代开始，随着现代生物技术的迅速崛起，人们关于生物技术的许多传统观念发生了深刻的变化，与此同时，国际社会对知识产权保护客体也有了新的认识，从而在生物技术的法律保护这一问题上取得了较大的进展。许多国际组织和国家对日益增加和日趋重要的生物技术知识产权问题非常重视。如：联合国贸易和发展会议(UNCTAD)建立了生物技术和遗传工程国际中心。该中心章程规定对生物技术发明创造要给子法律保护;经济发展与合作组织(OFCD)的部分成员国以及该组织的科学技术政策中心。提出了用专利保护生物技术成果的报告；保护植物新品种国际联盟。(UPOV)实行了以专门方式保护植物品种的制度体系；1994年通过的关贸总协定知识产权协议(TRIPS)一也对成员国明确提出应当用专利或用有效的专门制度或两者结合对植物品种进行保护。旱在1983年，巴黎公约国际联阴第14次会议就提出建议。要求世界知识产权组织(W1P0)研究利用专利和其它形式在各国和国际上有效地保护生物技术发明创造。为此.世界知识产权组织成立了专门委员会.进行调查研究并多次召开专家会议对利用专利保护生物技术的各种法律问题进行了广泛的研究探讨，以期寻求各国及国际组织对生物技术知识产权保护的共同原则和通行作法[1]。通过十几年来的努力探索和实践，各国间共识增加，协调增进，对国际经济技术贸易交流起到积极的推动作用。
在世界范围内，美国、德国及西欧主要国家和日本比较早地对生物技术领域的知识产权实行了法律保护，前苏联和一些东欧国家也在五、六十年代后开展了相应的工作。生物技术知识产权保护制度的建立，极大地提高了这些国家生物科技的创新能力，促进了现代农业、现代医学、以及环境、能源、材料等领域变革性的发展，并使这些国家在国际技术交流与经济贸易中受益。因此，越来越多的国家把知识产权制度建设和有效实施作为一项发展战略，采取积极行动，研究和探索适应木国经济发展水平，同时符合国际通行体系的生物技术知识产权保护制度，并加强管理，提高运作水平和能力，以适应日益加强的全球经济一体化发展趋向。
世界发达国家一直有取向明确的知识产权发展战略。近年来，特别加强了生物技术知识产权的制度建设及战略推行。如在美国，建立了对生物技术知识产权有力的保护体系(如采用普通专利、植物专利和专门立法二种方式保护植物品种知识产权)，且在世界上首开许多生物新技术保护判例(如1980年6月16日最高法院终审裁决的Chakrabart遗传工程菌专利案)。这样的制度体系有效地促进了生物技术的研究与开发，使美国成为许多现代生物高新技术的源头，据有大量的自主知识产权，掌握巨大价值的无形资产。并且，在这种制度保障和技术支持下，生物高技术产业成为具有广阔市场和深远前景的新兴产业。在农业产业领域，培植了像先锋、孟山都、皮托等跨国性集团公司，不但在工业化的美国支持了发达的农业[2]、并且，为世界农业发展做出贡献；一批与人类医疗、健康密切相关的生物药品、生物制品，也己进入国际市场。
我国现状
与世界发达国家相比，我国在生物技术立法和管理上都存在一定差距，虽然我国也针对具体问题做出了一些规定，但基本属于行政规章范畴，并且，管理机制不完善。自改革开放以来。特别是进入90年代，我国加快了知识产权制度建设及向国际体系靠拢的进程。我国修改后的《专利法》，扩大了对生物技术的保护范围。加强了对其保护力度。1995年7月.我国加入“国际承认用于专利程序的微生物保存布达佩斯条约”。开始与国际生物技术知识产权制度接轨。1997年4月30日，《中华人民共和国植物新品种保护条例》发布(同年10月1日施行)，这是我国第一部有关生物技术知识产权保护的法律性条例，对促进生物技术育种及相关科技的发展进步与成果转化将产生重大影响。
但是，在当今经济发展、科技进步时代，特别是知识经济所面临的机遇和挑战，我国知识产权观念还不是很强烈，自主创新意识不强。有不少生物技术研究开发项日，从选题、设计、实施到评价，对专利等形式知识产权所反映的科技信和跟踪把握不够，查新不充分或主攻方向策略性不强，造成科研成果创新水平低，以至在低水平重复。有的生物技术成果因先见于论著而失去新颖性，丧失知识产权 (如我国“二系”杂交水稻技术贸易中相当一部分成果的情况)。
生物技术中很重要的知识产权的法律保护体现在专利权上，所以说专利法是生物技术很重要的保护手段。目前我国的专利法体系中较少涉及生物技术发明的专利保护问题只有对某此与生物技术有关发明的简单排除［3］。而国际上很多国家都对生物技术的专利问题作以明确的规定，但是我国《专利法))(1984年制定，1992年、2000年修订)第25条仅仅是排除了“疾病的诊断和治疗方法”和“动物和植物品种”的可专利性，即认为有生命的物种(尤其是动物与植物物种)是不可专利的但随着生物技术的飞速发展不授予生命物质专利的做法已被突破，并且已成为基因时代的发展趋势，我国的现行《专利法》及其实施细则就难以有效地处理现实中遇到的实际问题虽然专利管理部门可能会在实际下作中对此做出调整，但法律依据却是不足的因此修订《专利法》及其实施细则的相关内容加强与明确对于生物技术发明的专利保护即为当务之需。
对完善我国生物技术知识产权保护的思考
(一)完善我国有关方面的立法
我国应积极学习、借鉴国际上有关立法的先进经验，对于生物技术在知识产权方面给予足够的保护，尤其是专利法的规定中，应该对于生物技术的具体申请专利以及给予的保护明确具体，这样对于我国本身的生物技术研发角度来说，有利于资源的有效合理使用和人力资源的不断发展，据世界知识产权组织的统计,专利所记载的技术信息约占整个技术信息量的90%，利用专利文献,可以缩短时间60%,节省研究经费40%，而且专利的信息比一般刊物早4-5年[4]“通过专利检索还可以防止侵权，避免通过大量人力、物力的投入研制出的成果一问世就纳入别人的专利保护范围”[5]在专利检索中，我们不仅要检索尚处于保护期内的有专利，还应注重那些已经失效的专利，充分利用专利保护。同时，通过法律的明确规定，还可以防止我国的产品被西方有些国家仿冒，从而也有利于我国生物技术产品开拓新的市场。另外，由法律规定对成功的生物技术创新给予回报，让愿意承担风险研制新产品的人获利。这样，对于我国许多生物技术公司，为了获取在国际市场上竞争的优势地位，就会争取获得产业的主导权，从而就获取了较大的商业利益。
（二）树立自觉的知识产权保护意识
在生物技术的知识产权方面由于没有保护到位，我们曾有惨痛的教训。如著名的维生素C两步发酵法，本来是世界先进技术，但却由于没能进行有效的知识产权保护(这当然又与当时的法律不健全有关)，因而不仅导致国内Vc大战，从而造成国家则产的极大浪费，也同时造成技术外流，使国外公司不劳而获，大大降低了我国制药企业的竞争力。虽然近几年国内企业尤其是几家著名的电子企业如海尔也开始重视知识产权的保护，但不可否认这种工作做得还远远不够。至少，就国内产业界的整体而言，对此还没有足够的重视。
事实上，若从专利这一领域来看，我国产业界尤其是信息和生物技术产业界都而临着极其严峻的形势。因为在信息技术领域，国外在我国的发明专利申请己高达总申请数的90%，己基本形成了专利覆盖[6]。生物技术产业界也而临着同样的困境和危险。这的确是极其可怕的事实。也许在不远的将来，当我们的公司每想开发一件新产品时，都需要事先征得国外专利权人的许可(也许会有例外的强制许可，但也仍需要交纳使用费)!在这样的形势下，如果再不重视专利等知识产权的应用，道路肯定是越走越窄，又怎么可能谋求发展呢？因此，树立自觉的知识产权保护意识对于生物技术产业的发展是极为重要与必要的事情。
（三）建立完善的知识产权管理机构
一个企业的研发机构(R& D)是创新的灵魂，这是毫无疑问的。但又必须和知识产权的利用与保护联系起来，其中主要是专利。首先，通过对有关专利文献的检索，及时把握本领域的最新进展。这样既能避免不必要的重复乃至对相关专利权的侵犯，又能尽快锁定本企业感兴趣的技术发明点，从而使研发人员能以最经济的投入获得最大成果[7]。其次，当有技术成果产生时，如有必要(指比用技术秘密保护更有效)或有可能，应尽快准备申请专利，以形成对成果的及时保护。当产品走向市场后，也要充分利用知识产权为之护航，及时制止可能的侵权行为。这些与知识产权相关的组织与管理工作应有专门的管理机构负责实施。一个相对完善的知识产权管理机构应该由合格的人员组成。并且这种机构设置应该是长期的，在企业运行中占据相对重要的中心地位“随着企业知识产权管理的制度化，需要建立起本企业自己的知识产权数据库”对此数据库的有效管理与利用，亦是知识产权管理部门的重要职责之一。
（四）加强企业的促进作用
在现代的经济发展的时代，注重经济发展，其中更加应该注重高科技产业的发展，生物技术显然是我们不容忽视的，我国要建成生物经济的大国和强国， 就必须依靠企业的发展，生物公司在促进生物技术的发展、科研以及转化方面的作用是不可估量的，或者说，转化为生产力不就是生物技术要发展的最终目的吗？目前美国已拥有生物技术公司1500家，近30年来，他们的生物技术企业开发的新药超过150种，美国的许多新产品取得领先地位之后，政府特别对其知识产权采取保护措施。而我国在这方面就献出自己的薄弱，因此，我国在这方面要更多地借鉴美国的经验，以更好地保护我国的生物技术产权。没有作为市场主体的大型龙头企业的积极参与是不可能的。当前我国要扶持和培育特色突出、实力雄厚、竞争力强的跨国生物龙头企业，这是实施生物经济强国的战略要求。而在众多企业中，我们是不可以忽视大企业的作用的，没有大企业主导，我国的生物技术知识产权很难保护得住。要按照市场经济的要求，进行以增强技术创新能力、扩大经济规模、提高市场控制力和竞争力为主旨的战略重组，力争培育出一批特大型生物龙头企业。

参考文献：
[1]陈传夫《高新技术与知识产权法》.武汉:武汉人学出版社，2000年.48-50；
[2] 韩秀成《美国的专利政策及其高科技企业的战略》知识产权2001,(3):43-48
[3]胡佐超，陶天申《生物技术与专利.科学出版社》，1993年；
[4]郑成思，韩秀成《中国入世知识产权纵横谈》[M].北京:知识产权出版社,2000.46-64；
[5]吴季松《知识经济》北京科学技术出版社,2004.78
[6]王伟群《外国专利在我国跑马圈地》中国青年报1999年11月8日第1版；
[7]刘银良《生物技术产业的知识产权保护和管理》1生物技术通2000,(3):34-38,44

湖北省宜昌市人民政府


宜昌市人民政府关于印发《宜昌市人民政府议事决策规则》的通知

宜府发[2008]014号

市人民政府关于印发《宜昌市人民政府议事决策规则》的通知


各县市区人民政府，市政府各部门，宜昌开发区管委会，各大中型企业，各大中专学校：
《宜昌市人民政府议事决策规则》已经2008年2月26日市人民政府第18次常务会议讨论通过。现予印发。



　　 　　二○○八年六月十四日

宜昌市人民政府议事决策规则

第一章总则

第一条为健全市政府议事决策机制，完善议事决策规则和程序，推进科学民主决策，根据地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法等法律、法规的规定，结合市政府工作实际，制定本规则。
第二条市政府建立健全公众参与、专家论证和政府决定相结合的行政决策机制，完善行政决策程序，健全政府内部决策规则，实行依法决策、科学决策、民主决策。
第三条市政府议事决策坚持民主集中制原则，实行行政首长负责制。坚持和完善集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的议事决策制度。

第二章议事决策事项
第四条下列重要事项列为市政府的议事决策事项：
　　（一）研究贯彻党和国家的方针政策，省委、省政府及市委的决定等重要事项；
　　（二）需要请示省政府的重要事项；
　　（三）政府工作报告；
　　（四）规范性文件和重要行政措施；
　　（五）国民经济和社会发展规划、计划。主要包括：国民经济和社会发展规划草案，年度国民经济和社会发展计划草案、部分变更及执行情况；
　　（六）研究安排重要的经济和社会发展项目、政府投资项目及其年度审计计划等事项；
　　（七）财政资金的收支管理事项。主要包括：年度财政预算草案，年度财政预算的执行及情况报告，财政预算调整和年度财政决算及其重大变更，安排财政专项资金支出项目、重大的政府采购项目，行政事业性收费的减免等事项；
　　（八）重要资源开发利用和环境保护事项。主要包括：土地利用总体规划、城区房地产开发用地计划，主要矿种的探矿权、采矿权出让，磷矿、高磷铁矿开采计划，市级土地整理开发项目投资计划，国有企业改制中土地出让收入的使用安排，环境保护规划和长江岸线规划、重要水资源的保护利用等事项；
　　（九）国有企业改革及重要国有资产处置事项。主要包括：市直大中型国有企业改革方案，国有及国有控股企业对外投资、融资达5000万元及以上或者达企业净资产20%及以上项目的审核意见，对1000万元及以上国有资产的处置方案、导致国有股失去控股地位的国有资产处置方案、以协议方式转让国有资产的处置方案、市直行政事业单位重要国有资产的处置方案等事项；
　　（十）城市规划和建设的重要事项。主要包括：城市总体规划、安排城市基础设施和大型（市级）公共设施建设工程项目等事项；
　　（十一）研究处理社会热点难点问题和涉及群众切身利益的问题；
　　（十二）研究政府行政管理体制、机构设置等自身建设工作；
　　（十三）其他需要市政府议事决策的重要事项。
第五条突发事件应急处置中需要决策的事项，依照《宜昌市突发公共事件总体应急预案》及各相关专项应急预案进行，不适用本规则。

第三章议事决策前的准备
第六条各县市区政府（含宜昌开发区管委会，下同）、市政府各部门或相关单位应当根据职责分工或市政府的安排，负责及时做好市政府议事决策事项的调查研究工作，客观、全面、准确地收集相关情况和资料，进行必要的咨询论证和征求意见工作，拟定可供选择的决策方案，并按要求上报调查研究结果。
第七条市政府议事决策事项中有关城市规划、城市建设、环境保护、文化教育、医疗卫生、公共服务价格调整等社会涉及面广、与人民群众利益密切相关的事项，承办准备工作的行政机关或单位应当按照有关规定向社会公布并征求书面意见，或者通过举行座谈会、听证会等形式广泛听取公众意见；必要时，可以通过民意调查形式了解公众意见。
第八条市政府议事决策事项中有关经济社会发展规划、城市规划、产业发展、重要资源开发利用和政府重大投资等专业性、技术性较强的事项，承办准备工作的行政机关或单位应当依照有关规定，组织相关专家或者委托具备相应资质的机构独立进行必要性和可行性论证。
第九条市政府议事决策事项中涉及法律问题的事项，由市政府法制办公室进行合法性论证，或者由其组织法律专家进行合法性论证并出具意见书。
第十条市政府议事决策事项涉及两个及以上县市区或市政府相关部门职权的，承办准备工作的行政机关或单位应主动与所涉及的县市区政府或市政府部门协商；经认真协商不能达成一致意见的，承办准备工作的行政机关或单位应当在报请市政府议事决策的请示中专门说明分歧各方的意见及理由。
　　市政府领导根据具体情况和需要，组织对议事决策事项中存在的分歧进行协调。
　　相关行政机关或单位在协商和协调过程中，应当从全市工作的大局出发，本着维护人民群众利益、提高行政效能的原则，研究并提出意见和建议。
第十一条市政府议事决策事项完成前期准备和协调工作后具备议事决策条件的，经市政府秘书长审核并报市长、副市长同意列为市政府议事决策的议题，以确保议事决策的质量，提高议事决策效率。
　　未按本规则规定完成前期准备及协调工作的，或者因相关原因暂时不具备议事决策条件或未经市政府秘书长审核并报市长、副市长同意的，不列入市政府议事决策的议题。　　

第四章议事决策的方式
第十二条本规则第四条所列议事决策事项中的重大问题，由市长召集和主持市政府常务会议讨论决定；需要提交市政府全体会议讨论决定或者通报情况、听取意见的，由市政府常务会议决定。
本规则第四条所列议事决策事项中的专门性问题，由市长或副市长召集和主持市政府专题会议讨论决定。
第十三条市政府办公室应当根据议题的轻重缓急，拟定市政府议事决策会议（含市政府全体会议、市政府常务会议、市政府专题会议，下同）的方案，经召集和主持会议的市长、副市长签批同意后，做好相关的会议筹备工作。
第十四条出席和列席市政府议事决策会议的人员，根据《宜昌市人民政府工作规则》的相关规定和议题内容确定，由市政府办公室负责按照市长、副市长签批同意的会议方案发出通知或邀请。
　　被通知出席或列席市政府议事决策会议的人员因故不能参加会议的，应当在会前向会议召集人请假并说明原因；可以由他人代表其参加的会议，被通知出席或列席会议的人员还应当指派合适的人员代表其参加会议。
第十五条出席市政府议事决策会议的人员应当充分发表意见。列席市政府议事决策会议的人员可以结合本单位工作发表意见，但其发表的意见与本单位此前提出的书面意见不一致的，应当说明理由。
　　按照行政首长负责制的原则，召集和主持市政府议事决策会议的市长或副市长在充分听取各方面意见的基础上，对议事决策事项作出相应的决定。　　

第五章决策事项的报告、通报和公布
第十六条市政府议事决策会议决定的事项，由会议指定的承办单位按照会议要求拟定相关文稿，经市政府办公室送请市政府秘书长审核后，报召集和主持会议的市长或副市长签发。
第十七条下列重大议事决策事项，经市政府议事决策会议讨论通过后，提请市委常委会议讨论决定：
　　（一）重要改革方案和政策、重大财政支出事项、重大基础设施建设项目及重大社会热点问题、突发事件和涉及群众切身利益问题的处置方案等事项；
　　（二）市委常委会议要求先经市政府讨论通过再提交其讨论决定的事项；
　　（三）市政府议事决策会议决定提请市委常委会议讨论决定的其他重大事项。
　　前款所列重大议事决策事项，由市政府议事决策会议指定的承办单位按照会议要求拟定相关文稿，经市政府办公室送请市政府秘书长审核后，行文送交市委办公室提请市委常委会议讨论决定。
第十八条下列重大议事决策事项，在报经市委常委会议讨论通过后，由市长签署相关的文件，提请市人大或其常委会审议：
　　（一）政府工作报告；
　　（二）国民经济和社会发展规划草案，年度国民经济和社会发展计划草案、执行情况及部分变更；
　　（三）年度财政预算草案，年度财政预算执行情况，财政预算调整和年度财政决算及其重大变更等事项；
　　（四）城市总体规划及其重大变更等事项；
　　（五）宪法和法律规定应当提请市人大或其常委会审议的其他事项。
第十九条本规则第四条所列议事决策事项中的重大问题，市政府在议事决策过程中与市政协充分协商或及时向其通报。
第二十条市政府作出的决策结果，除涉及国家秘密、依法受保护的商业秘密、个人隐私外，均应通过政府网站、政府公报、新闻媒体等多种方式向社会公开，方便公众查阅。　　

第六章决策事项的执行、督办及反馈
第二十一条各县市区政府、市政府部门和有关单位必须认真执行市政府作出的决策事项，并在规定时限内报告决策事项的执行情况；因特殊情况需延期执行完毕的，应当及时向市政府报告。
第二十二条市政府作出的决策事项，由市政府办公室负责督办落实，并将有关落实情况及时报送市政府领导。
第二十三条负责执行决策事项的相关县市区政府、市政府部门和单位，应当对决策事项的执行情况进行跟踪与反馈，定期进行评估，并根据评估结果适时向市政府提出调整和完善有关决策的建议。

第七章过错责任追究
第二十四条市政府按照“谁决策、谁负责”的原则，建立健全决策责任追究制度，实现决策权力与决策责任相统一。对未按本规则进行决策或因决策失误造成重大损失的，依法追究有关责任人的行政过错责任。
第二十五条各县市区政府、市政府部门或有关单位负责人有下列情形之一的，由市政府给予通报批评；情节严重的，由所在单位或行政监察部门依法依纪给予行政处分：
　　（一）未按本规则进行决策事项前期准备工作，导致决策基础资料失真的；
　　（二）决策事项前期征求意见或必要性、可行性、合法性论证不充分的；
　　（三）在决策事项协调过程中不服从大局，影响市政府决策正常进行的；
　　（四）不履行决策执行职责或在执行中推诿扯皮的；
　　（五）其他导致决策失误或影响决策执行的情形。

第八章附则
第二十六条本规则自印发之日起施行。本市过去有关规定与本规则不一致的，以本规则为准。